当地时间5月2日,埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink在社交平台宣布,其脑机接口设备Link近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性设备”认证,该设备将为严重语言障碍患者带来革命性的沟通解决方案。据悉国内在线配资,该设备主要面向肌萎缩侧索硬化症(ALS)、中风、脊髓损伤等神经系统疾病患者。
点评:这一认证将加速相关审评流程,Neuralink此次无疑在脑机接口领域迈出了重要一步。但应注意,这一认证并不等同于上市批准国内在线配资,后续临床验证、安全性与技术成熟度仍存在挑战。
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